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Pharmaceutical equipment—General technical requirements for bioreactor
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了制药装备生物反应器的要求、检验规则、标志、包装、运输与贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于制药装备不锈钢搅拌罐式生物反应器（以下简称“生物反应器”)的设计、制造、检验和验收等。
Basic information
Standard No：GB/T 47606-2026
Standard Name：制药装备 生物反应器通用技术要求
English Name：Pharmaceutical equipment—General technical requirements for bioreactor
Standard Status：即将实施
Release Date：2026-05-25
Effective Date：2026-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.120.30
CCS Number：C91
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 150(所有部分),GB/T 151,GB/T 191,GB 2894-2025,GB/T 10111,GB/T 13306,GB/T 17421.5,GB/T 20801（所有部分),GB/T 36035 制药机械,NB/T 10558-2021,中华人民共和国药典(2025年版)四部
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：19 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2026-05-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：47606
Drafter：朱庆国、李春阳、阳文录、郑金旺、靳魁奇、刘汉奇、张瑞、王东、韩飞飞、刘志、姚建林、刘强、韩强、刘英涛、赵浩、刘辉、宋传兵、张玉山、张显衡、丁洪勇、孙杨、宋有星
Drafting Organization：山东新华医疗器械股份有限公司、成都英德生物医药装备技术有限公司、楚天科技股份有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、上海高机生物工程有限公司、山东九泽换热系统有限公司、河南大学、山东泓邦百年生物工程有限公司
Management Organization：全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
Proposing Department：全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
