Chinese Standard: YY/T 2004.1-2026

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Traditional Chinese medical device—Dermal needle—Part 1:Tapping type

Standard in brief
Scope of Application：  
本文件规定了叩刺式皮肤针（以下简称“皮肤针”）的规格、结构和分类，材料，性能要求，包装和标签。
本文件适用于叩刺式皮肤针。

Basic information
Standard No：YY/T 2004.1-2026
Standard Name：中医器械　皮肤针　第1部分：叩刺式
English Name：Traditional Chinese medical device—Dermal needle—Part 1:Tapping type
Standard Status：即将实施
Release Date：2026-03-09
Effective Date：2027-03-01
Language of Publication：中文简体

Standard Classification
ICS Number：11.040.60
CCS Number：C36

Related Standards
Referenced Standards：GB/T 4340.1,GB/T 16886.1,GB/T 16886.7,YY/T 0149-2006,YY/T 0466.1,YY/T 0802.1
Adopted Standards：ISO 23958‑1:2022
Adopted Standard Name：《中医药　一次性使用皮肤针　第1部分:叩刺式》
Adoption Level：MOD

Publication Information
Number of pages：20
Number of words：19 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2026-05-01

Standard Revision Information
Has Amendment：No

Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：2004.1
Drafter：徐爱民、张历、孟凡敏、孟涛、徐晓婷、邓杰、李立宾、杨毅、郭扬
Drafting Organization：苏州医疗用品厂有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)、上海中医药大学附属曙光医院、天津中医药大学、天津中医药大学第一附属医院
Management Organization：中医器械标准化技术归口单位(SMD/TU 008)
Proposing Department：国家药品监督管理局