Chinese Standard: GB/T 48028-2026

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Aerosol bacterial retention test method for air-inlet filter on infusion and transfusion devices

Standard in brief
Scope of Application：  
本文件描述了输液、输血器具用分离式或一体式的进气器件的气溶胶细菌截留试验方法。

Basic information
Standard No：GB/T 48028-2026
Standard Name：输液、输血器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法
English Name：Aerosol bacterial retention test method for air-inlet filter on infusion and transfusion devices
Standard Status：即将实施
Release Date：2026-07-30
Effective Date：2027-08-01
Language of Publication：中文简体

Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31

Related Standards
Adopted Standards：ISO 24072:2023
Adopted Standard Name：《输注器具进气器件气溶胶细菌截留试验方法》
Adoption Level：IDT

Publication Information
Number of pages：12
Number of words：13 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2026-07-01

Standard Revision Information
Has Amendment：No

Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：48028
Drafter：郝建新、乔云倩、赵实诚、阮伟飞、巩冰清、李臻、洪梅、李凌梅、孙芸、周玉艳、方良艳、李翠
Drafting Organization：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杭州安诺过滤器材有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、苏州万益特医疗用品有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家药品监督管理局