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Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考，列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。本文件不适用于医学实验室。注： ISO 15189规定了医学实验室的要求。
Basic information
Standard No：GB/T 21919-2022
Standard Name：检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
English Name：Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
Standard Status：现行
Release Date：2008-06-11
Effective Date：2023-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.99
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 27025-2019,ISO/IEC Guide 98-3,ISO/IEC Guide 99,ISO 15193,ISO 15194,ISO 17511,ISO 18153
Adopted Standards：ISO 15195:2018
Adopted Standard Name：《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：19 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：21919
Drafter：康娟、胡冬梅、彭明婷、居漪、陈宝荣、石孝勇、刘春龙
Drafting Organization：北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
