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Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 13:Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0809的本部分规定了在特定的实验室条件下测定使髋关节假体股骨球头的固定发生松脱(在髋关节假体中球头预期相对于颈部不能旋转)所需扭矩的方法。
本部分适用于部分或全髋关节假体的股骨部件，其中股骨球头和股骨颈/柄(在下文中称为锥体)通过圆锥锁定或其他方式固定在一起，其中股骨球头和锥体是独立的部件，它们由金属或非金属材料制成。
本部分不包括检查试样的方法；试样检查应由测试实验室和试样提供方协商。
Basic information
Standard No：YY/T 0809.13-2020
Standard Name：外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定
English Name：Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 13:Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components
Standard Status：现行
Release Date：2020-02-21
Effective Date：2021-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16825.1,YY/T 0809.1,YY/T 0809.10
Adopted Standards：ISO 7206-13:2016
Adopted Standard Name：《外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：14 K
Format：大16
Edition：2
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：Yes
Amendment Note：有第1号修改单
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0809.13
Drafter：董双鹏、李文娇、陈长胜、王剑、华子恺、蔡鹏、李仁耀、赵文文
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、上海大学机电工程与自动化学院、北京纳通科技集团有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
