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Particular specifications for digital intraoral X-ray imaging system
Standard in brief
Scope of Application：
本文件界定了口腔内数字化X射线成像系统(以下简称成像系统)的术语和定义，规定了分类和组成、要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于使用具有单次曝光成像功能的数字化X射线探测器的成像系统。
本文件不适用于：
——采用胶片或者光激励磷光影像板作为X射线接收器的口内成像；
——口外X射线成像系统。
Basic information
Standard No：YY/T 1959-2025
Standard Name：口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件
English Name：Particular specifications for digital intraoral X-ray imaging system
Standard Status：现行
Release Date：2025-06-18
Effective Date：2026-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.50
CCS Number：C43
Related Standards
Referenced Standards：GB 9706.1,GB 9706.265,GB/T 10149,YY/T 0291,YY 9706.102
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：27 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：Yes
Print Publication Date：2025-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1959
Drafter：吴球、李非、陈卓、肖维维、游梦、陈宇恩、张楠、曲洪岩、曹培炎、何珊珊、彭梦思
Drafting Organization：深圳帧观德芯科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、辽宁省医疗器械检验检测院、四川大学华西口腔医院、上海奕瑞光电子科技股份有限公司、广东省药品监督管理局事务中心、上海博恩登特科技有限公司
Management Organization：全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
