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Sterile wound protector for single use
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了一次性使用无菌切口保护套（以下简称“切口保护套”）的分类与标记、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于内窥镜手术或开放手术时，对窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开、扩张和隔离污染作用的切口保护套。
本文件不适用于一次性使用内窥镜保护套。
Basic information
Standard No：YY/T 1980-2025
Standard Name：一次性使用无菌切口保护套
English Name：Sterile wound protector for single use
Standard Status：现行
Release Date：2025-06-18
Effective Date：2026-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6682-2008,GB/T 14233.1-2022,GB/T 16886.1,中华人民共和国药典(2020年版,四部)
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：28 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1980
Drafter：苗长胜、杨志元、唐文鹏、谢探一、赵建银、杨森、王伟、魏胜、张丽华、王春华、黄葆华、马小建、冷和恩、郭红波、郭艳丽、陆文、王海龙
Drafting Organization：安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、安徽省食品药品检验研究院、山东威瑞外科医用制品有限公司、常州安康医疗器械有限公司、常州威克医疗器械有限公司、杭州康基医疗器械有限公司、杭州迈瑞医疗科技有限公司
Management Organization：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
Proposing Department：国家药品监督管理局
