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Tissue engineering medical device products—In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique
Standard in brief
Scope of Application：
本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of cartilage，dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法，能间接地反映软骨内糖胺聚糖（glycosaminoglycan,GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。
本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。
Basic information
Standard No：YY/T 1636-2018
Standard Name：组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
English Name：Tissue engineering medical device products—In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique
Standard Status：现行
Release Date：2018-12-20
Effective Date：2020-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：36 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1636
Drafter：徐贤、郭全义、安宁豫、徐丽明、邵安良、孙雪莲
Drafting Organization：中国人民解放军总医院、中国食品药品检定研究院、关节动力安达(天津)生物科技有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
Proposing Department：国家药品监督管理局
