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Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 1:Introducers
Standard in brief
Scope of Application：
YY 0450的本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。
本部分适用于与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器。
注： 附录A给出了这些辅助器械的材料和设计指南。
Basic information
Standard No：YY 0450.1-2020
Standard Name：一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
English Name：Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 1:Introducers
Standard Status：现行
Release Date：2003-02-09
Effective Date：2021-08-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.25
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1962.1,GB/T 1962.2,GB/T 7408,GB 15810,GB/T 16886.1,YY/T 0466.1,YY/T 0586-2016
Adopted Standards：ISO 11070:2014
Adopted Standard Name：《一次性使用无菌血管内导管导引器械》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：32
Number of words：56 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0450.1
Drafter：万敏、许佳佳、朱磊、余克龙、宋修山
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会
Proposing Department：国家药品监督管理局
