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Guideline for evaluation of qualitative test performance
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果(例如：阳性/阴性、有反应的/无反应的)的方法。对于结果报告为阴性、+1、+2、+3、+4或滴度的半定量方法本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。
本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。
Basic information
Standard No：WS/T 505-2017
Standard Name：定性测定性能评价指南
English Name：Guideline for evaluation of qualitative test performance
Standard Status：现行
Release Date：2017-09-06
Effective Date：2018-03-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C50
Related Standards
Referenced Standards：NCCLS GP10-A
Publication Information
Number of pages：32
Number of words：52 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
Standard Type：QT
Standard Attribute：WS
Other Standard Number：505
Drafter：李金明、张括、陈曲波、王露楠、张瑞、谢洁红、王清涛
Drafting Organization：国家卫生计生委临床检验中心、广东省中医院、首都医科大学附属北京朝阳医院
