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Medical electrical equipment—Part 2-40:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
Standard in brief
Scope of Application：
替换：
本部分规定了肌电及诱发反应设备（以下简称为ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于ME设备的基本安全和基本性能专用要求。
注： 肌电反馈设备，对肌肉收缩的捕获是基于肌电图，属于这个标准的范围。
如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，该条款或子条款的标题和内容将会说明。如果不是这样的话，该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。
下述ME设备排除在外：
预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的ME设备（参见YY 9706.210)。
Basic information
Standard No：YY 9706.240-2021
Standard Name：医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
English Name：Medical electrical equipment—Part 2-40:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
Standard Status：现行
Release Date：2021-03-09
Effective Date：2023-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.55
CCS Number：C39
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 321,GB 3100,GB 3101,GB 3102(所有部分),GB/T 4728(所有部分),GB/T 5094(所有部分),GB/T 5465.2,GB/T 6988(所有部分),GB/T 7714,GB/T 13394,GB/T 14559,GB/T 14691,GB/T 15834,GB/T 15835,GB/T 16273(所有部分),GB/T 16499,GB/T 16679,GB/T 17451,GB/T 20000(所有部分),GB/T 20001(所有部分),GB/T 20002(所有部分),GB/T 20063(所有部分),ISO 7000,IEC 60027(所有部分),IEC 指南106 规定设备性能等级环境条件的指南,IEC 60318(所有部分),ISO 15004-2
Adopted Standards：IEC 60601-2-40:2016
Adopted Standard Name：《医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求》(英文版)
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：40 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：9706.240
Drafter：石戴峰、张君、包晓江、赵扬
Drafting Organization：美敦力(上海)管理有限公司、上海市医疗器械检测所、通用电气医疗系统（中国)有限公司
Management Organization：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
Proposing Department：国家药品监督管理局
