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Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 1: Physical aspects
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。
本部分适用于为灭菌设备预处理计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。
Basic information
Standard No：YY/T 1302.1-2015
Standard Name：环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求
English Name：Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 1: Physical aspects
Standard Status：现行
Release Date：2015-03-02
Effective Date：2016-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.01
CCS Number：C47
Related Standards
Referenced Standards：GB 3836.1-2010,GB 3836.14-2014,GB 50169-2006,GBZ 2.1-2007,ISO 11135-1:2007
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：34 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2015-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1302.1
Drafter：龚耀仁、胡昌明、王洪敏、黄鸿新
Drafting Organization：广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
Management Organization：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
