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Medical carboxymethyl chitosan
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输和贮存等。
本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚糖。
注： 羧甲基壳聚糖作为其他医疗器械产品的原料使用时可以参考该标准。
Basic information
Standard No：YY/T 0953-2020
Standard Name：医用羧甲基壳聚糖
English Name：Medical carboxymethyl chitosan
Standard Status：现行
Release Date：2015-03-02
Effective Date：2021-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 14233.1,GB/T 16886.1,GB/T 16886.17,YY/T 0313,YY/T 0466.1,YY/T 0771.1,YY/T 0771.2,YY/T 0771.3,中华人民共和国药典(2015年版 四部)
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：42 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0953
Drafter：付步芳、杜昶、蒋丽霞、李素哲、张荷新、姜惠萍、高伟伟、施波、施佳丽、刘兴兰、张其清
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、华南理工大学材料科学与工程学院、上海其胜生物制剂有限公司、石家庄亿生堂医用品有限公司、烟台万利医用品有限公司、青岛博益特生物材料股份有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司、北京百利康生化有限公司、杭州协合医疗用品有限公司、四川省食品药品检验检测院、福建吉特瑞生物科技有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
Proposing Department：国家药品监督管理局
