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Individualized treatment tumor related gene mutation detection kit(Fluorescent PCR)
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。
Basic information
Standard No：YY/T 1586-2018
Standard Name：肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
English Name：Individualized treatment tumor related gene mutation detection kit(Fluorescent PCR)
Standard Status：现行
Release Date：2018-02-24
Effective Date：2019-03-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages：8
Number of words：7 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1586
Drafter：张利刚、王瑞霞、高旭年、蔡晓蓉、邓中平
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、湖南圣相生物科技有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
