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Implants for surgery—Ceramic materials—Part 1:Ceramic materials based on high purity alumina
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了高纯氧化铝陶瓷材料的特性，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨垫片、骨替代材料和矫形关节假体部件。
本文件不包括生物相容性评价（见GB/T 16886.1）的内容。
Basic information
Standard No：GB/T 22750.1-2024
Standard Name：外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料
English Name：Implants for surgery—Ceramic materials—Part 1:Ceramic materials based on high purity alumina
Standard Status：现行
Release Date：2024-10-26
Effective Date：2025-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6569,GB/T 16534,GB/T 21114,GB/T 23806,GB/T 25995,GB/T 37248,GB/T 40005,GB/T 42667,GB/T 43296,JC/T 2172,YY/T 1427,ISO 13383-1,ISO 17561,ISO 18756,ISO 23146,ASTM C1161,ASTM C1198,ASTM C1239,ASTM C1327,ASTM C1331,ASTM C1421,ASTM E112,CEN/TS 14425-5,EN 623-2,EN 623-3,EN 725-1,EN 843-1,EN 843-2,EN 843-4,EN 843-5
Adopted Standards：ISO 6474-1:2019
Adopted Standard Name：《外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：23 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：22750.1
Drafter：王欣宇、林肖丽、卢均强、史新立、李沅、邬春晖、韩颖超、张家振、段青姣、王新刚、王小飞、程波、张雪峋、赵思语、崔志芹
Drafting Organization：武汉理工大学、山东威高骨科材料股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、意瑞生物科技(苏州)有限公司、武汉大学中南医院
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
