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Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 3:Plaque forming cells assay—Agar gel solid-phase method
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1465的本部分给出了琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。
本部分适用于评价医疗器械/材料对机体体液免疫功能的影响。
Basic information
Standard No：YY/T 1465.3-2016
Standard Name：医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
English Name：Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 3:Plaque forming cells assay—Agar gel solid-phase method
Standard Status：现行
Release Date：2016-07-29
Effective Date：2017-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.2,GB/T 16886.11,GB/T 16886.12,GB/T 16886.20
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：12 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-05-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1465.3
Drafter：袁暾、梁洁、盖潇潇、林振华
Drafting Organization：四川医疗器械生物材料和制品检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
