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Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 5:Pre-trained models
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了人工智能医疗器械使用的预训练模型的通用质量要求，描述了相应的评价方法。
本文件适用于人工智能医疗器械使用的预训练模型。
本文件不适用于预训练模型的研发过程评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1833.5-2024
Standard Name：人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型
English Name：Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 5:Pre-trained models
Standard Status：现行
Release Date：2024-09-29
Effective Date：2025-10-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.99
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 1833.1,YY/T 1833.2-2022,YY/T 1833.3-2022
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：44 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1833.5
Drafter：颜子夜、李静莉、毛殊凡、游茂、刘枭寅、高东平、周少华、吴健、黄剑华、周修庄、李建武、王雪霞、罗琳、陆遥、王浩、孟祥峰、刘重生、何昆仑、葛鑫、符海芳、田孟秋、甄浩、李澍
Drafting Organization：浙江柏视医疗科技有限公司、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委卫生发展研究中心、中国医学科学院医学信息研究所、中国科学技术大学苏州高等研究院、浙江大学、哈尔滨工业大学、北京邮电大学、北京理工大学、清华大学、北京京津冀国家技术创新中心、上海市医疗器械检验研究院、中国人民解放军总医院、飞利浦(中国)投资有限公司、华为技术有限公司、北京元影科技有限公司
Management Organization：全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位
Proposing Department：国家药品监督管理局
