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Implants for surgery—Bioglass and glass ceramic biomaterials
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植入物也可用于外科器械的涂层但不包括药物输送系统。生物玻璃和玻璃陶瓷与骨和软组织的生物学反应已经在临床应用和实验室研究中得到验证。
本标准不包含合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层氧化铝陶瓷α-磷酸三钙和β-磷酸三钙以及白磷钙石。
Basic information
Standard No：YY/T 0964-2014
Standard Name：外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
English Name：Implants for surgery—Bioglass and glass ceramic biomaterials
Standard Status：现行
Release Date：2014-06-17
Effective Date：2015-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1347,GB/T 5432,GB/T 6040,GB/T 6524,GB/T 6609.35,GB/T 14901,GB/T 16534,GB/T 16535,GB/T 16886.1,GB/T 19077.1,GB 23101.4,中华人民共和国药典 (二部),JC/T 676,JC/T 678,JY/T 009,QB/T 3572,ASTM C 633
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：22 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2015-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0964
Drafter：林开利、常江、马春宝、马金竹、李立宾
Drafting Organization：中国科学院上海硅酸盐研究所、天津市医疗器械质量监督检验中心
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
