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Closed type copper-bearing contraceptive intrauterine devices
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了闭环式含铜宫内节育器（以下简称“节育器”）的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期，描述了相应的试验方法。
本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器，该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。
Basic information
Standard No：YY/T 1921-2023
Standard Name：闭环式含铜宫内节育器
English Name：Closed type copper-bearing contraceptive intrauterine devices
Standard Status：现行
Release Date：2023-09-05
Effective Date：2024-09-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.200
CCS Number：C36
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 4240,GB/T 4340.1,GB 11236-2021,GB/T 14233.1,GB/T 16886.1,YY/T 0149,YY/T 0334-2022,YY/T 0640-2016,YY/T 1404,YY/T 1471-2016,《中华人民共和国药典》(2020版)
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：23 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1921
Drafter：孙新汉、段卓、姚天平、田云霞、种秀云、郑涤新、尹凤霞、钱心依、顾小鱼、王伟光、陈正、李海琦
Drafting Organization：武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司、上海市医疗器械检验研究院、烟台计生药械有限公司、河南雅康药业有限公司、江苏省医疗器械检验所
Management Organization：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
Proposing Department：国家药品监督管理局
