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Medical polymer products-Test methods of radiopacity
Standard in brief
Scope of Application：
本标准给出的试验方法包括了用基于X射线技术测定原料和产品的不透射线性，包括X光透视检查、血管造影术、CT（计算机X射线断层扫描技术)、和DEXA（双能X射线吸收)，也称为DXA。这些测量结果可指示医用高分子制品在人体内的定位。
不透射线性的测定是通过使用或不使用身体模拟物，定性比较试验样品图像和用户规定的标准品，或使用或不使用身体模拟物，定量测量试验样品图像和用户规定的标准品图像之间光密度或像素强度差。
Basic information
Standard No：YY/T 0586-2016
Standard Name：医用高分子制品X射线不透性试验方法
English Name：Medical polymer products-Test methods of radiopacity
Standard Status：现行
Release Date：2005-12-07
Effective Date：2017-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB 3880.1-2006
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0586
Drafter：许慧、王延明、王常斌、万敏、张海军
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东百多安医疗器械有限公司、山东恒信检测技术开发中心
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会
