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Portable infusion devices for single use—Non electrically driven
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了一次性使用便携式输注泵非电驱动（以下简称输注泵）的基本要求和相应的试验方法。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节）给液和/或自控给液的输注泵。
注： 神经应用的部位包括脊柱、鞘内或蛛网膜下腔、脑室、硬脑膜上隙、硬脑膜外隙或硬脑膜间隙。神经应用麻醉剂可被局部输注从而影响人体的大部分(如肢体）以及包括神经丛阻断(如臂丛神经阻断或单根神经阻断）。神经应用过程包括对创面持续输注局部麻醉剂。
Basic information
Standard No：YY 0451-2023
Standard Name：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
English Name：Portable infusion devices for single use—Non electrically driven
Standard Status：即将实施
Release Date：2003-02-09
Effective Date：2026-09-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.01
CCS Number：C47
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6682,GB 8368,GB/T 14233.1-2022,GB/T 16886.1,YY 0286.1-2019,YY/T 0466.1,YY/T 0916.1,YY/T 0916.6,ISO 80369-7
Adopted Standards：ISO 28620:2020
Adopted Standard Name：《医疗器械 非电驱动便携式输注泵》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：35 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0451
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家药品监督管理局
