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Lipoprotein-associated phospholipase A2 testing kit(Chemiluminescent immuoassay)
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清和血浆脂蛋白相关磷脂酶A2的试剂盒（以下简称试剂盒），包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光分析测定试剂盒。
Basic information
Standard No：YY/T 1970-2025
Standard Name：脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
English Name：Lipoprotein-associated phospholipase A2 testing kit(Chemiluminescent immuoassay)
Standard Status：现行
Release Date：2025-06-18
Effective Date：2026-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 21415,GB/T 29791.1,GB/T 29791.2,YY/T 0466.1
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：12 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1970
Drafter：潘晓芳、代蕾颖、欧元祝、蔺亚晖、吴静标、何乐春、师丹丹、宋浏伟
Drafting Organization：广东省医疗器械质量监督检验所、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、上海市临床检验中心、中国医学科学院阜外医院、重庆医疗器械质量检验中心、深圳普门科技股份有限公司、厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
