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Medical devices for human assisted reproductive technology in vitro—Assisted reproduction aspiration needles
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针的规格型号、组成和材料、设计属性、要求及试验方法、无菌产品灭菌要求、包装、标志和说明书。
本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针（以下简称穿刺取卵针），在超声波引导下对卵巢穿刺抽吸卵泡液获取卵母细胞。
Basic information
Standard No：YY/T 1698-2020
Standard Name：人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
English Name：Medical devices for human assisted reproductive technology in vitro—Assisted reproduction aspiration needles
Standard Status：现行
Release Date：2020-06-30
Effective Date：2021-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 1962.1,GB/T 1962.2,GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2,GB/T 15812.1-2005,GB/T 16886.1,GB/T 16886.4,GB/T 16886.5,GB/T 16886.10,GB/T 16886.11,GB 18278.1,GB 18279.1,GB/T 18279.2,GB 18280.1,GB 18280.2,GB/T 18280.3,GB/T 18457-2015,GB/T 19974,YY/T 0313,YY/T 0466.1,YY/T 0995,YY/T 1434
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1698
Drafter：吕汝举、韩倩倩、吕洪敏、于灵云、彭风丽、王春仁、王迎
Drafting Organization：山东威高新生医疗器械有限公司、中国食品药品检定研究院
Management Organization：中国食品药品检定研究院
Proposing Department：国家药品监督管理局
