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Soft-tissue expander device
Standard in brief
Scope of Application：
本标准适用于一次性使用可充入盐水，手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。
本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器，不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。
对于“扩张器/乳房”组合器械，本标准适用(另见4.3)。
Basic information
Standard No：YY 0333-2010
Standard Name：软组织扩张器
English Name：Soft-tissue expander device
Standard Status：现行
Release Date：2002-04-25
Effective Date：2012-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 528-1998,GB 15811,YY 0334,YY 0647
Adopted Standards：ASTM F 1441-2003
Adopted Standard Name：《软组织扩张器标准规范》
Adoption Level：NEQ
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：15 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2011-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0333
Drafter：宋金子、吴平、张丽梅、王金红
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心
Management Organization：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
