This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 1:Evaluation and test
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。
本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。
本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
Basic information
Standard No：YY/T 0268-2008
Standard Name：牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
English Name：Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 1:Evaluation and test
Standard Status：现行
Release Date：1995-01-01
Effective Date：2009-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.060.10
CCS Number：C33
Related Standards
Adopted Standards：ISO/FDIS 7405:2008
Adopted Standard Name：《牙科学 口腔医疗器械生物相容性评价》
Adoption Level：NEQ
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：21 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2008-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0268
Drafter：林红、刘文一、郑刚
Drafting Organization：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
Management Organization：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
Proposing Department：国家食品药品监督管理局
