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Dentistry—Brackets and tubes for use in orthodontics
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了比较正畸托槽和颊面管的功能尺寸及其化学离子释放的要求、包装和标签信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于固定正畸矫治器中使用的托槽和颊面管。
本文件中未包括证明无不可接受生物危害的具体定性和定量测试方法，但建议在评估可能的生物学危害时，参考ISO 10993.1和ISO 7405。
Basic information
Standard No：YY/T 0915-2025
Standard Name：牙科学 正畸用托槽和颊面管
English Name：Dentistry—Brackets and tubes for use in orthodontics
Standard Status：即将实施
Release Date：2015-03-02
Effective Date：2026-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.060.10
CCS Number：C33
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 0528-2025,ISO 1942
Adopted Standards：ISO 27020:2019
Adopted Standard Name：《牙科学 正畸用托槽和颊面管》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：21 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0915
Drafter：白伟、李稳、张学慧、陈贤明、张亨金、黄兵民
Drafting Organization：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、浙江新亚医疗科技股份有限公司、有研医疗(北京)有限公司、北京圣玛特科技有限公司
Management Organization：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
Proposing Department：国家药品监督管理局
