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Sterile syringes for single use
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。
本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。
本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。
Basic information
Standard No：GB 15810-2019
Standard Name：一次性使用无菌注射器
English Name：Sterile syringes for single use
Standard Status：现行
Release Date：1995-12-08
Effective Date：2020-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1962.1,GB/T 1962.2,GB/T 6682,GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2,YY/T 0466.1
Adopted Standards：ISO 7886-1:2017
Adopted Standard Name：《一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手动注射器》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：32
Number of words：52 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：15810
Drafter：高亦岑、夏欣瑞、李君、王海银、熊荣荣、田兴龙、丁彪、花松鹤
Drafting Organization：上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
Management Organization：国家药品监督管理局
Proposing Department：国家药品监督管理局
