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Tissue engineered medical products—Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products:Lymphocyte proliferation tests
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。
本文件适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。
注： 除本文件所选方法外，可采纳其他等效方法。
Basic information
Standard No：YY/T 0606.15-2023
Standard Name：组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
English Name：Tissue engineered medical products—Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products:Lymphocyte proliferation tests
Standard Status：现行
Release Date：2014-06-17
Effective Date：2024-01-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C40
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.6,GB/T 16886.10,GB/T 16886.12
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：24 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0606.15
Drafter：陈亮、陈丽媛、戴政宁、贺学英、杜晓丹、邵安良、魏利娜
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
Proposing Department：国家药品监督管理局
