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Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A)in serum test reagent(quantitative labelling immunoassay)
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒)（定量标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂（盒)（定量标记免疫分析法)［以下简称PAPP-A试剂（盒)］。定量标记免疫分析法包含：酶联免疫吸附法（ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、（电)化学发光法等。
Basic information
Standard No：YY/T 1422-2016
Standard Name：血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
English Name：Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A)in serum test reagent(quantitative labelling immunoassay)
Standard Status：现行
Release Date：2016-07-29
Effective Date：2017-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 21415-2008,YY/T 0466.1
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：14 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-04-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1422
Drafter：王瑞霞、史小芹、唐磊、涂仙菊
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、苏州新波生物技术有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
