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Anti-Xa testing kit(chromogenic assay)
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了抗Xa测定试剂盒(发色底物法)的要求、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于发色底物法的抗Xa测定试剂盒(以下简称“试剂盒”)，进行人体血浆样本中的普通肝素(UFH)和低分子肝素(LMWH)的定量检测。
Basic information
Standard No：YY/T 1917-2023
Standard Name：抗Xa测定试剂盒(发色底物法)
English Name：Anti-Xa testing kit(chromogenic assay)
Standard Status：现行
Release Date：2023-09-05
Effective Date：2024-09-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 29791.2
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：15 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1917
Drafter：吴俊、王平、宋伟、郭鑫、姚雪花、何利娜、苏静、丁重辉、章文洁、谢永华
Drafting Organization：北京积水潭医院、上海贞元诊断用品科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、北京赛科希德科技股份有限公司、上海太阳生物技术有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
