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Implants for osteosynthesis—Metallic bone plates
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了骨接合植入物——金属接骨板(以下简称“接骨板”)的相关术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。
本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准并非适用于所有类型的接骨板使用者应结合接骨板的具体型式与预期用途考察本标准的适用性并规定相应产品的性能要求。
本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等也不包含对特殊设计接骨板的描述和要求。
Basic information
Standard No：YY 0017-2016
Standard Name：骨接合植入物 金属接骨板
English Name：Implants for osteosynthesis—Metallic bone plates
Standard Status：被代替
Release Date：2002-01-01
Effective Date：2018-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB 4234,GB/T 4340.1,GB/T 10610,GB/T 13810,GB/T 16886.5,GB 23102,YY 0018,YY/T 1074,YY/T 0342,YY/T 0343,YY 0605.9,YY/T 0640,YY/T 1503,ISO 5836,ISO 9269
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：34 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2016-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0017
Drafter：姜熙、董双鹏、孟涛、宋铎、郭晓磊、张家振
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
