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Human ferritin quantitative test reagent
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了铁蛋白定量检测试剂（盒)的要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以抗原抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中铁蛋白的试剂（盒)［以下简称“Ferr-试剂（盒)”］，试剂盒方法学包含定量标记免疫方法［如酶联免疫吸附法（ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、（电)化学发光法等］和免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)。
本标准不适用于对铁蛋白校准品和质控品的评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1456-2016
Standard Name：铁蛋白定量检测试剂(盒)
English Name：Human ferritin quantitative test reagent
Standard Status：现行
Release Date：2016-01-26
Effective Date：2017-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 21415-2008,YY/T 0466.1
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：14 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1456
Drafter：王瑞霞、鲁清月、唐磊、张弘
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
