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Particular requirements for the silicone gel filled breast implant—Performance requirement of silicone gel filler—Part 2:Limits requirement for extractable substances
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1555的本部分规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。
本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。
Basic information
Standard No：YY/T 1555.2-2018
Standard Name：硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求
English Name：Particular requirements for the silicone gel filled breast implant—Performance requirement of silicone gel filler—Part 2:Limits requirement for extractable substances
Standard Status：现行
Release Date：2018-12-20
Effective Date：2020-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：YY 0334-2002,YY/T 1457
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1555.2
Drafter：付步芳、王丽、王昆、曹苹、林春玲、彭俊、冯晓明、王春仁
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、淮南市食品药品检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、西安石油大学
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
