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Medical devices—Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer—Part 1:General requirements
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。
本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。
这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。
Basic information
Standard No：YY/T 0466.1-2023
Standard Name：医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
English Name：Medical devices—Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer—Part 1:General requirements
Standard Status：现行
Release Date：2009-11-25
Effective Date：2025-09-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：01.080.20;11.040.01
CCS Number：C37
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 2659.1,YY/T 0466.2,ISO 8601-1,ISO 8601-2
Adopted Standards：ISO 15223-1:2021
Adopted Standard Name：《医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：40
Number of words：74 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0466.1
Drafter：王美英、王婷婷、郑佳、张伯星、徐强、刘丽娜、李然、孙海鹏、梁万洁、钱军、洪梅、常佳、武娟、刘荣敏、李欣、邵玉波、李朝晖
Drafting Organization：北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东安得医疗用品股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
Management Organization：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
Proposing Department：国家药品监督管理局
