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Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 5:Morphology assessment method
Standard in brief
Scope of Application：
本文件描述了对GB/T 19701.2中界定的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料进行形态评价的试验方法。
本文件不适用于GB/T 19701.1中描述的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)粉料。
注： 本测试方法的性能要求尚未建立。
Basic information
Standard No：GB/T 19701.5-2024
Standard Name：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法
English Name：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 5:Morphology assessment method
Standard Status：现行
Release Date：2024-11-28
Effective Date：2025-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 21461.1,GB/T 21461.2
Adopted Standards：ISO 5834-5:2019
Adopted Standard Name：《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态学评价方法》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：11 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：19701.5
Drafter：姜熙、张皓成、安俊波、崔红、胡志杰、宝琦、高春宇、王安娜
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
