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Chinese Standard: GB/T 46937-2025

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Test method for the viral filtration efficiency(VFE) of medical masks and materials—Test method using bacteriophage Phi-X174 aerosol


Standard in brief
Scope of Application:  
本文件描述了利用噬菌体Phi-X174作为模式微生物,对医用口罩及材料进行病毒气溶胶过滤效率测试的方法。
本文件适用于有病毒过滤效率评价需求的医用口罩及材料。其他产品或材料的病毒过滤效率测试参考本文件。

Basic information
Standard No:GB/T 46937-2025
Standard Name:医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法
English Name:Test method for the viral filtration efficiency(VFE) of medical masks and materials—Test method using bacteriophage Phi-X174 aerosol
Standard Status:即将实施
Release Date:2025-12-31
Effective Date:2027-01-01
Language of Publication:中文简体

Standard Classification
ICS Number:11.140
CCS Number:C48

Related Standards
Referenced Standards:GB/T 38517-2020,GB/T 39990-2021,YY/T 0689-2008

Publication Information
Number of pages:16
Number of words:21 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2025-12-01

Standard Revision Information
Has Amendment:No

Other Information
Application Dept:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type:CN
Standard Attribute:GB
Other Standard Number:46937
Drafter:刘克洋、黄永富、李翠、牛悦、刘思敏、杨文慧、杨巧洋、曹孟杰、梁泽鑫、段书霞、高明、吴俊、李正、胡广勇、熊巍
Drafting Organization:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、河南驼人医疗器械研究院有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、华润医疗用品(河南)有限公司、合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司、合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Management Organization:全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
Proposing Department:国家药品监督管理局

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