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Sterile ligation clips for single use
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）的结构和材料、要求、标签、说明书，描述了相应的试验方法。
本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织（包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉）的闭合夹。
本文件不适用于金属夹、可吸收性闭合夹、连发闭合夹和术中临时夹闭组织或血管、术后取出的闭合夹。
Basic information
Standard No：YY/T 1906-2023
Standard Name：一次性使用无菌闭合夹
English Name：Sterile ligation clips for single use
Standard Status：现行
Release Date：2023-09-05
Effective Date：2024-09-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6682,GB/T 14233.1-2022,YY 0167,中华人民共和国药典(2020年版 四部)
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：23 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1906
Drafter：唐文鹏、齐侠、胡广勇、王泽玮、于琦、丁方、徐娟、张道君、谢探一、马小建、耿新、唐雯、魏胜、程达、黄葆华、岳计强、赵宁、马刚、薛宇、杨辉兵
Drafting Organization：杭州康基医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东威瑞外科医用制品有限公司、江苏省药品监督管理局审评中心、安徽省食品药品检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、江苏三联星海医疗器械有限公司、常州市康迪医用吻合器有限公司
Management Organization：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
Proposing Department：国家药品监督管理局
