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Medical electrical equipment—Radiation dose documentation—Part 1:Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集，辐射剂量结构化报告（RDSR）信息的单位、数量和数据存储格式。
本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。
注1： 本文件目的是为了具有生成辐射剂量结构化报告（RDSR）能力的其他X射线成像设备制定和发布类似文件提供参考。
注2： 本文件不对报告或显示的数据的准确性规定具体要求。
注3： 规定具体数据格式是因为该数据格式与其他数据格式相比，不确定度数值可能较小。
注4： 本文件不对提供给操作者或其他人员的剂量信息显示的形式做出规定。
注5： 数据字段和报告结构是为了用于如下方面的剂量学数据的收集：显著辐射剂量程序的管理、设备质量计划、建立参考水平、教学。
注6： 公开的数据结构有利于相关组织、机构进行数据分析。
Basic information
Standard No：YY/T 1827.1-2022
Standard Name：医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分：摄影和透视设备辐射剂量结构化报告
English Name：Medical electrical equipment—Radiation dose documentation—Part 1:Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy
Standard Status：现行
Release Date：2022-05-18
Effective Date：2023-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.50
CCS Number：C43
Related Standards
Referenced Standards：GB 9706.1,GB 9706.103,GB 9706.243,GB 9706.254,IEC/TR 60788:2004
Adopted Standards：IEC 61910-1:2014
Adopted Standard Name：《医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：50 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1827.1
Drafter：金玉博、李巍、曹景泰、张富涛、金迪、赵佳洋、刘聪智
Drafting Organization：辽宁省医疗器械检验检测院、佳能医疗系统(中国)有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、上海思路迪生物医学科技有限公司
Management Organization：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
