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General requirements of liquid chromatography-mass spectrometry testing kit
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本（全血、血清、血浆、尿液等）进行定量检测的试剂盒（以下简称试剂盒）。
注：试剂盒一般包括前处理液、内标液、校准品、质控品及其他相关组分。
Basic information
Standard No：YY/T 1870-2023
Standard Name：液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求
English Name：General requirements of liquid chromatography-mass spectrometry testing kit
Standard Status：现行
Release Date：2023-01-13
Effective Date：2024-01-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 21415,GB/T 29791.2,YY/T 1789.5
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：18 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1870
Drafter：孙雪晴、李水军、郭金双、居漪、沈敏、章申燕
Drafting Organization：北京市医疗器械检验研究院、上海市徐汇区中心医院、山东省食品药品审评查验中心、上海市临床检验中心、美康生物科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
