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Implants for osteosynthesis—Metallic fixation screw for femur neck
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了金属股骨颈固定钉(以下简称股骨颈钉)的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。
本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。
Basic information
Standard No：YY/T 0346-2022
Standard Name：骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
English Name：Implants for osteosynthesis—Metallic fixation screw for femur neck
Standard Status：现行
Release Date：2002-09-24
Effective Date：2023-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB 4234.1,GB/T 4340.1,GB/T 10610,GB/T 13810,GB/T 16886.5,GB 23102,YY 0018,YY/T 0343,YY 0605.9,YY/T 0640,YY/T 0662,YY/T 0856,YY/T 1074,YY/T 1504,YY/T 1505,YY/T 1506
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：33 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0346
Drafter：景明、马春宝、张述、王涛、崔红、陈长胜、王剑、俞天白、李炫、曾达、张二来、张海明、张松伟、王戎斐、高相飞
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分委会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
