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Guidance on verification and validation of gene amplification testing methods
Standard in brief
Scope of Application：
本标准给出了基因扩增检测方法确认与验证的指南。
本标准适用于实验室对基因扩增领域实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、其他修改的标准方法的方法确认，以及实验室对新引入标准方法正式使用前的方法验证。
Basic information
Standard No：RB/T 032-2020
Standard Name：基因扩增检测方法确认与验证指南
English Name：Guidance on verification and validation of gene amplification testing methods
Standard Status：现行
Release Date：2020-08-26
Effective Date：2020-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：03.120.00
CCS Number：A00
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6379.2,ISO/IEC 17025:2017,ISO/IEC 指南 99:2007
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：22 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家认证认可监督管理委员会
Standard Type：QT
Standard Attribute：RB
Other Standard Number：032
Drafter：李宏、刘淑艳、单耕、张娜、唐丹舟、姜华艳、富宏坤、陈欢、付海滨、武维伟、孙晓辰、曲晓明、王彦斌
Drafting Organization：中国合格评定国家认可中心、大连海关技术中心、深圳华大基因科技有限公司、浙江天科高新技术发展有限公司、沈阳海关技术中心、辽宁省疾病预防控制中心
Management Organization：国家认证认可监督管理委员会
Proposing Department：国家认证认可监督管理委员会
