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Intravascular catheter and guidewire—Testing method for fastness of the hydrophilic coating
Standard in brief
Scope of Application：
本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法，包括外观检查法、摩擦力测试法、微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层，不包括其他类型的涂层，如载药涂层、可降解涂层等。本文件适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。
Basic information
Standard No：YY/T 1898-2024
Standard Name：血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法
English Name：Intravascular catheter and guidewire—Testing method for fastness of the hydrophilic coating
Standard Status：现行
Release Date：2024-02-07
Effective Date：2025-03-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 1556,中华人民共和国药典(2020年版,四部)
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：23 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1898
Drafter：陈红、万敏、艾冲冲、方菁嶷、杨婷茹、崔永平、翁玉麟、王蕊、孔凡志、聂佳祺、刘叶、韩磊
Drafting Organization：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏百赛飞生物科技有限公司、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、波科国际医疗贸易(上海)有限公司、鼎科医疗技术(苏州)有限公司、健适医疗器械(无锡)有限公司、美敦力(上海)管理有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家药品监督管理局
