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Recombinant collagen protein dressing
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。
本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。
本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。
Basic information
Standard No：YY/T 1947-2025
Standard Name：重组胶原蛋白敷料
English Name：Recombinant collagen protein dressing
Standard Status：现行
Release Date：2025-02-26
Effective Date：2026-03-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.120.20
CCS Number：C48
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6682,GB/T 16886.1,GB/T 19633.1,YY/T 0466.1,YY/T 1849,YY/T 1888,中华人民共和国药典(2020年版 四部)
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：13 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1947
Drafter：刘雪婷、张博、刘斌、赵登位、马恒、王帅、孟晓依、李冲、盖潇潇、王建、范代娣、刘兴兰、金剑、付杰
Drafting Organization：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、江苏创健医疗科技股份有限公司、浙江诸暨聚源生物技术有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司、陕西巨子生物技术有限公司、上海迪派生物科技有限公司、华熙生物科技股份有限公司
Management Organization：全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
Proposing Department：国家药品监督管理局
