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Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
Standard in brief
Scope of Application：
本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性再采用紫外分光光度法进行定量。
注： 也可采用其他适宜的方法但需经必要的方法学验证。
本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。
Basic information
Standard No：YY/T 0926-2014
Standard Name：聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
English Name：Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
Standard Status：现行
Release Date：2014-06-17
Effective Date：2015-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：中华人民共和国药典2010年版(二部)
Publication Information
Number of pages：8
Number of words：6 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2014-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0926
Drafter：许凯、郭伦、骆红宇
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
