This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Technical requirements for large steam sterilizers
Standard in brief
Scope of Application：
本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)的术语和定义，规定了分类、要求，描述了试验方法。
本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60 L，具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌（不包括液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的灭菌)。
注：按本文件设计和生产的灭菌器还需考虑产品生命周期中环境因素的影响。环境影响因素见附录A。
Basic information
Standard No：GB 8599-2023
Standard Name：大型压力蒸汽灭菌器技术要求
English Name：Technical requirements for large steam sterilizers
Standard Status：即将实施
Release Date：1988-01-20
Effective Date：2026-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.10
CCS Number：C47
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 3768,GB/T 3785(所有部分),GB 4793.1,GB 4793.4,GB/T 16839.1,GB/T 18268.1,GB 18278.1-2015,GB 18281.3,GB 18282.1,GB 18282.3,GB/T 19633(所有部分),GB/T 19971-2015,GB/T 30121
Publication Information
Number of pages：40
Number of words：74 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：8599
Management Organization：国家药品监督管理局
Proposing Department：国家药品监督管理局
