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Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for hip-joint replacement implants
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。
关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息，以及试验方法的要求。
Basic information
Standard No：YY/T 0920-2014
Standard Name：无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
English Name：Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for hip-joint replacement implants
Standard Status：现行
Release Date：2014-06-17
Effective Date：2015-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 0640-2008,YY/T 0809.1,YY/T 0809.2-2010,YY/T 0809.4,YY/T 0809.6-2010,YY/T 0809.10,ISO 21534:2007
Adopted Standards：ISO 21535:2007
Adopted Standard Name：《无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换假体的专用要求》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：15 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2014-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0920
Drafter：姚志修、孙建文、焦永哲、李立宾、王慧娟、李秀平、程鸿远
Drafting Organization：中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
