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Pressure regulators for use with medical gases—Part 4:Low-pressure regulators
Standard in brief
Scope of Application：
1.1 本文件规定了与下列医用气体一起使用，用于对患者治疗、管理、诊断评估和护理的低压压力调节器的要求。
——氧气；
——氧化亚氮（笑气)；
——医用空气；
——氦气；
——二氧化碳；
——氙气；
——上述气体的特定混合气；
——驱动手术器械用空气；
——驱动手术器械用氮气；
——富氧空气。
1.2 本文件适用于下列类型的低压压力调节器：
a) 预期连接到符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统终端的低压压力调节器；
b) 预期连接到符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统终端的集成流量测量装置的低压压力调节器；
c) 预期连接到符合GB/T 45897.1或GB/T 45897.3的压力调节器终端上的低压压力调节器；
d) 作为符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统的一部分，用于驱动手术器械的空气或氮气的、操作者可调的低压压力调节器。
1.3 本文件不适用于集成在麻醉和呼吸设备上的低压压力调节器。
Basic information
Standard No：GB/T 45897.4-2025
Standard Name：医用气体压力调节器 第4部分：低压压力调节器
English Name：Pressure regulators for use with medical gases—Part 4:Low-pressure regulators
Standard Status：现行
Release Date：2025-08-01
Effective Date：2026-08-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.10
CCS Number：C46
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1226,GB/T 42062,GB/T 44059.1,GB/T 45897.1,GB/T 45897.3,GB/T 45898.1,GB/T 45899,GB/T 46042,GB 50751,ISO 11114-3,EN 13544-2
Adopted Standards：ISO 10524-4:2008
Adopted Standard Name：《医用气体压力调节器 第4部分:低压压力调节器》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：32
Number of words：48 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-08-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：45897.4
Drafter：王伟、屈勇、周建华、焦彤、舒英、郁红漪
Drafting Organization：上海市医疗器械检验研究院、捷锐企业(上海)有限公司、余姚佳华医疗器械有限公司
Management Organization：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
Proposing Department：国家药品监督管理局
