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Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation—Requirements and test methods
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此，4.2～4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。
Basic information
Standard No：YY/T 0698.7-2009
Standard Name：最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
English Name：Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation—Requirements and test methods
Standard Status：现行
Release Date：2009-06-16
Effective Date：2010-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.040
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 451.2,GB/T 454,GB/T 455,GB/T 458,GB/T 465.1,GB/T 465.2,GB/T 1540,GB/T 1545.2,GB/T 2678.6,GB/T 7408,GB/T 7974-2002,GB/T 12914,ISO 6588-2:2005,ISO 9197,ISO 11607-1
Adopted Standards：prEN 868-7:2007
Adopted Standard Name：《最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：用于环氧乙烷或辐射灭菌的医用无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：24 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2009-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0698.7
Drafter：闫宁、宋龙富、李军生、张洪辉
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司
Management Organization：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
Proposing Department：全国医用输液器具标准化技术委员会
