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Anti-human globulin reagents(column agglutination technique,CAT)
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂，包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。
本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。
Basic information
Standard No：YY/T 1847-2022
Standard Name：抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)
English Name：Anti-human globulin reagents(column agglutination technique,CAT)
Standard Status：现行
Release Date：2022-05-18
Effective Date：2023-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191-2008,GB/T 29791.2-2013
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：23 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-05-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1847
Drafter：胡泽斌、黄杰、毕春雷、陈维佳、侯磊、詹申宏
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验所、长春博迅生物技术有限责任公司、伯乐生命医学产品(上海)有限公司、上海血液生物医药有限责任公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
