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Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 5:Invitro model for hemostatic performance evaluation
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1477的本部分规定了评价接触性创面敷料止血性能的体外模型。
本部分适用于对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。
注1：本部分推荐使用人血，如使用动物血需经过确认。
注2：鉴于体内止血敷料的形态及止血机制不同，以及体内使用的复杂性，经过确认后，方可使用本模型进行筛选评价。
注3：其他未按照医疗器械管理的接触性创面止血敷料经验证后，也可参考本标准。
Basic information
Standard No：YY/T 1477.5-2020
Standard Name：接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型
English Name：Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 5:Invitro model for hemostatic performance evaluation
Standard Status：现行
Release Date：2020-03-31
Effective Date：2021-04-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.120.20
CCS Number：C48
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：16 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-04-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1477.5
Drafter：乔春霞、高冉冉、赵增琳、张春霞、张林林、万翔
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、赛克赛斯生物科技股份有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
Management Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心
Proposing Department：国家药品监督管理局
